喷雾干燥技术在制药方面得到了异常广泛的使用，在固体制剂领域，这项技术常被用于高热敏性药品、料液浓缩过程中，易分解药品的干燥过程中。在使用过程中，不同原料会对喷雾干燥产生不同的要求。如何让喷雾过程达到达到这些要求呢？在这期间都应注意哪些细节呢？
洁净要求：部分原料药生产工序需在10万级的洁净环境中进行，
喷雾干燥机是原料质量控制的重要工序。为保证药品质量，喷雾干燥机接触物料的部分需要利用不锈钢材质，对于酸腐蚀性较强的物料可选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件，应内壁光滑，无死角，易于拆卸，方便清洗。
喷雾干燥机因体积过大，不能整体放在洁净区域内，气流干燥机经常只将收集物料的部分放在洁净区，这种情况下便要求系统密闭性能好，以防外部污染系统。
粘壁现象：在固体制剂（特别是中药）的喷雾干燥过程中，粘壁现象是阻碍喷雾干燥机正常操作的一个重要问题。物料粘壁不仅不利于收集操作，并且还会随着时间的延长，敏感的粘壁物料会变质而成为不合格物料。从工艺角度上看，解决手段包括：应选用合适的溶剂，增加辅料，改变工艺参数，但这些方法可调节效果并不大，因此从设备角度方面寻求根本的解决方案。
近年来，国内外专家对喷雾干燥机的干燥过程中所出现的粘壁、结块问题进行系列研究，认为造成粘壁的主要原因是壁温，并总结出有限防止粘壁的5种措施：采用夹壁干燥塔，用空气冷却，使壁温保持在50℃以下；通过塔壁旋气片切向引入二次空气冷却塔壁；塔内近壁处安装由一排喷嘴组成的气扫帚，并使之沿塔壁缓慢转动；塔壁增加气锤，通过气锤的敲击，强制使粘壁物料脱离；增加加工的精度，塔内壁抛光也可减轻粘壁。
编辑：RIN
当前位置：
